Американская компания Veradermics сообщила о результатах исследования III фазы препарата VDPHL01. Разработка может расширить возможности лечения облысения, но до одобрения лекарства ещё предстоит пройти важные этапы.
Выпадение волос – проблема, вокруг которой сформировался целый рынок витаминов, сывороток и шампуней. Многие из этих средств обещают вернуть густоту, однако далеко не все имеют убедительные научные доказательства эффективности.
На этом фоне внимание привлекла американская биофармацевтическая компания Veradermics. В октябре 2026 года она сообщила о положительных результатах клинического исследования III фазы препарата VDPHL01 – таблетированной формы миноксидила с пролонгированным высвобождением.
Результаты выглядят многообещающе. Однако важно разобраться, что именно показали испытания, насколько безопасен препарат и когда он может стать доступен пациентам.
Что разработала Veradermics
VDPHL01 содержит миноксидил – вещество, известное медицине уже несколько десятилетий. Его наружные формы применяются для лечения некоторых видов выпадения волос, а низкие дозы препарата внутрь используют в дерматологической практике, в том числе вне официально утверждённых показаний.
Особенность разработки Veradermics заключается в системе пролонгированного высвобождения действующего вещества. Компания изучает, может ли такая форма обеспечить эффективное лечение с приемлемым профилем безопасности.
Таким образом, речь идёт не об открытии нового вещества, а о разработке новой лекарственной формы уже известного препарата.
При этом миноксидил в таблетках не является универсальным средством от любого выпадения волос. Его применение требует врачебной оценки, поскольку причины поредения могут существенно различаться.
Результаты исследования III фазы
19 октября 2026 года компания сообщила о результатах исследования 304, в котором участвовали 536 мужчин с лёгкой или умеренной андрогенетической алопецией. Это распространённая форма наследственного поредения волос, при которой волосяные фолликулы постепенно уменьшаются, а волосы становятся тоньше.
Участников случайным образом распределили на три группы: одна принимала препарат один раз в день, вторая – дважды в день, третья получала плацебо. Исследование было двойным слепым и плацебо-контролируемым.
Через шесть месяцев количество волос в исследуемой зоне изменилось следующим образом:
При приёме препарата один раз в день прирост составил в среднем 28,6 волоса на квадратный сантиметр.
При приёме дважды в день – 36,4 волоса на квадратный сантиметр.
В группе плацебо показатель увеличился на 6,6 волоса на квадратный сантиметр.
Разница между группами, получавшими препарат, и группой плацебо была статистически значимой.
Участников также просили оценить изменения внешнего вида волос. Об улучшении или значительном улучшении сообщили 55,7% мужчин, принимавших препарат один раз в день, и 68,7% тех, кто принимал его дважды в день. В группе плацебо положительные изменения отметили 15%.
Эти результаты свидетельствуют об эффекте препарата в условиях исследования. Однако увеличение количества волос в ограниченной зоне не означает, что каждый пациент сможет полностью восстановить прежнюю густоту. Индивидуальный результат может отличаться.
Кроме того, для полноценной оценки необходимы подробные данные исследования и дальнейшее наблюдение за участниками.
Насколько безопасен препарат
В сообщении о результатах исследования 304 компания не указала на серьёзные нежелательные явления, связанные с лечением, или на нежелательные явления особого интереса со стороны сердца. В двух регистрационных исследованиях у мужчин в общей сложности участвовали более 1000 человек.
Тем не менее некоторые побочные эффекты наблюдались. Периферические отёки отмечались у 2,8% участников, принимавших препарат один раз в день, и у 4,5% принимавших его дважды в день. В группе плацебо показатель составил 0,6%.
Гипертрихоз – избыточный рост волос в нежелательных местах – наблюдался соответственно у 2,2%, 9% и 0% участников.
Эти данные не позволяют считать препарат опасным, но показывают, почему при оценке лечения необходимо учитывать не только эффективность, но и возможные нежелательные реакции.
Миноксидил обладает сосудорасширяющим действием. При приёме внутрь он может влиять на артериальное давление, вызывать учащённое сердцебиение и задержку жидкости. Поэтому перед назначением врач должен оценить состояние здоровья пациента и потенциальные риски.
Шестимесячные результаты также не дают полного представления о безопасности многолетнего применения. Редкие осложнения и некоторые долгосрочные последствия могут проявляться только при более продолжительном наблюдении.
Когда препарат появится в аптеках
Положительные результаты III фазы – важный этап разработки, но они не означают автоматического разрешения на продажу.
Регуляторные органы должны оценить совокупность данных об эффективности, безопасности, дозировках и качестве производства. Только после соответствующей экспертизы препарат может получить разрешение на применение.
По состоянию на 29 октября 2026 года VDPHL01 не получил одобрения FDA – Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.
Поэтому пока нельзя говорить о конкретной дате его появления в аптеках. Сроки будут зависеть от дальнейших действий компании и решений регуляторов.
Что известно об эффективности у женщин
Veradermics изучает препарат и для лечения андрогенетической алопеции у женщин.
В июле 2026 года компания сообщила о результатах исследования II фазы. Оно было открытым: участницы знали, что принимают исследуемый препарат, а отдельной группы плацебо не было.
В зависимости от режима лечения количество волос в исследуемой зоне увеличилось в среднем на 22,7 и 23,3 волоса на квадратный сантиметр. Об улучшении покрытия волосами сообщили 88,9% и 90% участниц.
Однако открытый дизайн без контрольной группы не позволяет с той же уверенностью определить, какая часть изменений обусловлена именно препаратом. Эти результаты нельзя напрямую сопоставлять с данными крупного плацебо-контролируемого исследования у мужчин.
В августе компания сообщила о завершении набора участниц в исследование III фазы 306, рассчитанное на 556 женщин. Первичные результаты ожидались в первой половине 2027 года.
Таким образом, предварительные данные дают основания продолжать изучение VDPHL01 у женщин, но окончательные выводы об эффективности делать пока рано.
Какие методы лечения доступны сейчас
Пока новая разработка проходит исследования, для лечения выпадения волос уже применяются другие методы. Выбор зависит от диагноза, пола, возраста и состояния здоровья пациента.
Наружный миноксидил – один из наиболее изученных вариантов лечения андрогенетической алопеции. Он может стимулировать рост волос и замедлять дальнейшее поредение. Результат оценивают спустя несколько месяцев, а для его поддержания обычно требуется продолжать лечение.
Низкодозированный миноксидил в таблетках некоторые дерматологи назначают вне официально утверждённых показаний. Такое лечение подходит не всем и требует оценки противопоказаний и сердечно-сосудистых рисков.
Спиронолактон может использоваться у некоторых женщин с андрогенетической алопецией. Это рецептурный препарат, который требует врачебного контроля и противопоказан при беременности.
Коррекция дефицитов необходима, если выпадение связано, например, с недостатком железа или другим подтверждённым нарушением. Однако приём добавок без выявленного дефицита не гарантирует улучшения.
Витамины и минеральные комплексы не являются универсальным решением. Более того, избыток некоторых веществ, включая витамин A и селен, сам способен провоцировать выпадение волос.
При выраженном или продолжительном поредении врач может назначить общий анализ крови, оценку показателей обмена железа и функции щитовидной железы. Дополнительные исследования подбираются в зависимости от симптомов и предполагаемой причины.
Вывод:
Результаты исследования III фазы VDPHL01 у мужчин выглядят обнадёживающе:
препарат показал статистически значимое преимущество перед плацебо по увеличению количества волос, а часть участников отметила видимое улучшение.
В то же время остаются вопросы о долгосрочной безопасности, индивидуальной эффективности и сроках возможного одобрения. Данные у женщин пока предварительные и требуют подтверждения в более крупных контролируемых исследованиях.
VDPHL01 может стать ещё одним вариантом лечения андрогенетической алопеции, но пока остаётся исследуемым препаратом. Универсальной таблетки, которая гарантированно восстанавливает волосы независимо от причины выпадения, по-прежнему нет.
При заметном поредении волос разумнее сначала установить причину, а затем подобрать лечение с доказанной эффективностью для конкретного диагноза.
